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通過機器鑒定和系統鑒定實現最佳生產

機器和系統鑒定

精準的性能記錄

所有的工廠、機器、控制理念和系統都必須合格。這簡短的合格一詞涉及大量的工作和高專業知識水平。資格認證是證明技術系統按照合同約定的要求和功能,精確地按照指定的方式,正確地構造和安裝的文件證明。


資格認證是驗證活動的一方面

高品為在管制環境下運行的項目/訂單提供系統認證服務。在確認過程中,我們對所有訂單特定的項目,客戶在URS或FMEA過程中指定的項目,以及在基于風險的方法中識別和評級為關鍵的項目進行檢查。FMEA由高品在項目實施的框架內與客戶合作制定,隨后編制DQ、IQ和OQ要求。在客戶部分批準了文檔之后,對系統或多個系統進行測試。與客戶一起在IQ和OQ報告中對所進行的測試進行評估,完成系統的確認過程。高品還在客戶所在地為PQ提供協助。


機器和設施的鑒定


DQ,IQ,OQ,PQ

規章制度中描述的適用性測試分為四個階段,這其中還包括特定設施的文件。


設計資質(DQ)

設計確認提供文件證明,說明是根據預期用途的要求編制的。


安裝確認(IQ)

安裝確認提供文件證明,證明設施已經按照預定的設計規范安裝。


操作資格(OQ)

操作資格提供文件證明設備的功能符合預定義的規格。


性能確認(PQ)

性能或生產確認提供文件證明,證明在生產條件下,生產過程連續生產出符合預定規格的產品。


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